Omnitrope 15mg/3ml (HGH Somatropin) Hormone Tăng Trưởng - Hãng Sandoz

1. Thuốc Omnitrope 15mg/3ml  là thuốc gì?

Thuốc Omnitrope 15mg/3ml  điều trị rối loạn tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em (thiếu hụt hormone tăng trưởng, CHD) và rối loạn tăng trưởng kết hợp với hội chứng Turner hoặc suy thận mãn tính.

2. Thông tin của thuốc Omnitrope:

3. Công dụng của thuốc Omnitrope 15mg/3ml

Thuốc Omnitrope có công dụng giúp bệnh nhân tăng cường sự tăng trưởng trong trường hợp rối loạn tăng trưởng với thành phần chính là Somatropin là một hormone chuyển hóa mạnh có tầm quan trọng đối với quá trình chuyển hóa lipid, carbohydrate và protein. Ở trẻ em có lượng hormone tăng trưởng nội sinh không đủ, somatropin kích thích tăng trưởng tuyến tính và tăng tốc độ tăng trưởng. Ở người lớn cũng như trẻ em, somatropin duy trì thành phần cơ thể bình thường bằng cách tăng khả năng giữ nitơ và kích thích phát triển cơ xương cũng như huy động mỡ trong cơ thể. Ngoài việc tăng cường phân giải mỡ, somatropin còn làm giảm sự hấp thu chất béo trung tính vào kho dự trữ mỡ trong cơ thể. Nồng độ trong huyết thanh của IGF-I (Yếu tố tăng trưởng giống Insulin-I) và IGFBP3 (Protein liên kết với yếu tố tăng trưởng giống insulin 3) được tăng lên nhờ somatropin.

4. Chỉ định sử dụng thuốc Omnitrope cho những bệnh nhân nào?

Thuốc Omnitrope 15mg/3ml được chỉ định sử dụng điều trị cho những bệnh nhân sau:

4.1. Chỉ định thuốc Omnitrope 15mg/3ml  đối với Trẻ em

Rối loạn tăng trưởng do thiếu sự tiết hormone tăng trưởng (thiếu hụt hormone tăng trưởng, GHD) và rối loạn tăng trưởng kết hợp với hội chứng Turner hoặc suy thận mãn tính.

Hội chứng Prader-Willi (PWS), để cải thiện sự tăng trưởng và thành phần cơ thể. Việc chẩn đoán PWS nên được khẳng định bằng cách kiểm tra di truyền thích hợp.

4.2. Chỉ định thuốc Omnitrope 15mg/3ml đối với Người lớn

Liệu pháp thay thế ở người lớn với sự thiếu hụt hormone tăng trưởng rõ rệt.

Khởi đầu người lớn: Những bệnh nhân có thiếu hụt Omnitrope 15mg/3ml  hormone tăng trưởng nghiêm trọng liên quan đến sự thiếu hụt nhiều hormone như là kết quả của tiếng ở vùng dưới đồi hoặc tuyến yên bệnh lý, và những người có ít nhất một thiếu tiếng của một hormone tuyến yên không phải là prolactin. Những bệnh nhân này nên trải qua một bài kiểm tra năng động phù hợp để chẩn đoán hoặc loại trừ sự thiếu hụt hormone tăng trưởng.

Thời thơ ấu Khởi phát: Bệnh nhân là hormone tăng trưởng thiếu trong thời thơ ấu như là kết quả của những nguyên nhân bẩm sinh, di truyền, thu thập hay tự phát. Bệnh nhân khởi đầu thời thơ ấu GHD nên được đánh giá lại cho khả năng chế tiết Omnitrope 15mg/3ml  hormone tăng trưởng sau khi hoàn thành tăng trưởng theo chiều dọc.

Ở bệnh nhân có khả năng cao cho dai dẳng GHD, tức là một nguyên nhân bẩm sinh hoặc GHD thứ phát sau một yên / bệnh ở vùng dưới đồi hoặc xúc phạm, một giống Insulin tăng trưởng yếu tố-I (IGF-I) SDS <- 2 tắt điều trị hormone tăng trưởng trong ít nhất 4 tuần nên được xem xét đầy đủ bằng chứng về GHD sâu sắc.

Tất cả các bệnh nhân khác sẽ yêu cầu IGF-I khảo nghiệm và một sự phát triển thử nghiệm kích thích hormone.

5. Thuốc cùng công dụng với Omnitrope 15mg/3ml 

Thuốc Norditropin 10mg Somatropin thuốc hormone tăng trưởng

Thuốc Norditropin 15mg Somatropin thuốc hormone tăng trưởng

6. Liều dùng và cách sử dụng Omnitrope 15mg/3ml  như thế nào?

6.1. Liều dùng thuốc

Tăng trưởng xáo trộn do thiếu sự tiết hormone tăng trưởng ở trẻ em: Nói chung Omnitrope 15mg/3ml một liều 0,025-0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc 0,7-1,0 mg/m² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày được khuyến khích. Liều cao hơn đã được sử dụng.

Nơi khởi đầu thời thơ ấu GHD vẫn tồn tại đến tuổi thiếu niên, điều trị nên được tiếp tục để đạt được đầy đủ sự phát triển soma (ví dụ như thành phần cơ thể, khối lượng xương).

• Hội chứng Prader-Willi, để cải thiện sự tăng trưởng và thành phần cơ thể ở trẻ em: Nói chung một liều 0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc 1mg/m² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày được khuyến khích. Liều hàng ngày là 2,7 mg không nên vượt quá. Điều trị không nên được sử dụng ở trẻ em với một tốc độ tăng trưởng dưới 1 cm mỗi năm và gần đóng cửa epiphyses.
• Tăng trưởng xáo trộn do hội chứng Turner: Omnitrope 15mg/3ml  Một liều 0,045-0,050 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày hoặc / m 1,4 mg ²diện tích bề mặt cơ thể mỗi ngày được khuyến khích.
• Rối loạn tăng trưởng trong suy thận mãn tính: Omnitrope 15mg/3ml  Một liều 0,045-0,050 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày (1,4 mg / m ² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày) được khuyến khích. Liều cao hơn có thể là cần thiết nếu tốc độ tăng trưởng quá thấp. Một sự điều chỉnh liều có thể là cần thiết sau sáu tháng điều trị.
• Rối loạn tăng trưởng ở trẻ em ngắn sinh ra nhỏ hơn tuổi thai: Omnitrope 15mg/3ml . Một liều 0,035 mg / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày (1 mg / m ² cơ thể diện tích bề mặt mỗi ngày) thường được khuyến cáo cho đến khi chiều cao chính thức đạt được (xem phần 5.1). Nên ngưng thuốc sau năm đầu điều trị nếu chiều cao vận tốc SDS dưới 1. nên ngưng thuốc nếu vận tốc cao là <2 cm / năm, và nếu xác nhận là cần thiết, tuổi xương là> 14 năm (cô gái) hoặc > 16 năm (chàng trai), tương ứng với việc đóng cửa của các tấm tăng trưởng đầu xương.
• Hormone tăng trưởng bệnh nhân người lớn thiếu: Ở những bệnh nhân tiếp tục điều trị hormone tăng trưởng sau thời thơ ấu GHD, liều khuyến cáo để khởi động lại là 0,2-0,5 mg mỗi ngày. Liều nên được tăng dần hoặc giảm theo yêu cầu của từng bệnh nhân được xác định bởi nồng độ IGF-I.
• Ở bệnh nhân người lớn bắt đầu GHD, điều trị nên bắt đầu với liều thấp, 0,15-0,3 mg mỗi ngày. Liều nên được tăng dần theo yêu cầu của từng bệnh nhân được xác định bởi nồng độ IGF-I.

6.2. Hướng dẫn sử dụng Omnitrope 15mg/3ml  trên Youtube

https://www.youtube.com/watch?v=x9P-uYS9Drg

7. Cảnh báo trước khi sử dụng thuốc Omnitrope 15mg/3ml 

Trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc, hãy chắc chắn thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tình trạng y tế hoặc dị ứng nào bạn có thể có:

• một bệnh nghiêm trọng do suy phổi, hoặc các biến chứng từ phẫu thuật gần đây, chấn thương hoặc chấn thương y tế;
• ung thư hoạt động
• vấn đề về mắt do bệnh tiểu đường (bệnh võng mạc tiểu đường);
• bạn đang được điều trị hội chứng Prader-Willi và bạn bị thừa cân hoặc có vấn đề nghiêm trọng về hô hấp (bao gồm cả ngưng thở khi ngủ).

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• Ung thư: Có thể tăng nguy cơ phát triển khối u, cả ung thư và không ung thư khi hormone tăng trưởng được sử dụng bởi những người sống sót sau ung thư thời thơ ấu.
• Bệnh tiểu đường: Omnitrope 15mg/3ml  Somatropin có thể gây ra sự gia tăng lượng đường trong máu và dung nạp glucose có thể thay đổi
• Vẹo cột sống: Những người bị vẹo cột sống có nguy cơ xấu đi trong tình trạng của họ trong khi dùng somatropin
• Tuyến giáp hoạt động kém: Nếu bạn bị suy giáp không kiểm soát được, điều trị bằng somatropin có thể không hiệu quả như nó có thể.

Trong một số trường hợp, không nên sử dụng Omnitrope 15mg/3ml  ở trẻ. Một số nhãn hiệu somatropin có chứa một thành phần có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc tử vong ở trẻ nhỏ hoặc trẻ sinh non. Đừng cho thuốc này cho trẻ mà không có lời khuyên y tế.

*** Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai: thuốc không được khuyến khích trong khi mang thai và phụ nữ sinh đẻ tiềm năng không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú: không biết liệu Omnitrope 15mg/3ml  12mg somatropin được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó nên thận trọng khi somatropin chứa sản phẩm được dùng cho phụ nữ cho con bú.

8. Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược.
• Omnitrope 15mg/3ml  Somatropin không được sử dụng khi có bất kỳ bằng chứng về hoạt động của một khối u.
• Bệnh nhân bị biến chứng cấp tính sau phẫu thuật tim mở, phẫu thuật bụng, nhiều chấn thương do tai nạn, suy hô hấp cấp tính hoặc điều kiện tương tự không nên được điều trị bằng Omnitrope 15mg/3ml .

9. Tác dụng phụ của thuốc Omnitrope 15mg/3ml

Các tác dụng phụ Omnitrope 15mg/3ml  thường gặp có thể bao gồm:

• Đau, ngứa hoặc thay đổi da nơi thuốc được tiêm;
• Sưng, tăng cân nhanh;
• Đau cơ hoặc khớp;
• Tê hoặc ngứa ran;
• Đau dạ dày, đầy hơi;
• Đau đầu, đau lưng;
• Triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng, đau tai.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau ở đầu gối hoặc hông của bạn, đi bằng chân;
• đau tai, sưng, ấm hoặc thoát nước;
• tê hoặc ngứa ran ở cổ tay, bàn tay hoặc ngón tay của bạn;
• sưng nặng hoặc bọng mắt ở tay và chân của bạn;
• đau hoặc sưng ở khớp của bạn;
• viêm tụy: giảm đau ở dạ dày trên lan ra lưng, buồn nôn và nôn;
• lượng đường trong máu cao: tăng khát nước, tăng đi tiểu, khô miệng, mùi hơi thở trái cây;
• tăng áp lực bên trong hộp sọ: đau đầu dữ dội, ù tai, chóng mặt, buồn nôn, các vấn đề về thị lực, đau sau mắt; hoặc là
• dấu hiệu của một vấn đề về tuyến thượng thận: cực kỳ yếu, chóng mặt nghiêm trọng, sụt cân, thay đổi màu da, cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi.

10. Tương tác thuốc

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

• Thuốc tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormone.
• Insulin hoặc thuốc trị tiểu đường đường uống.
• Một steroid (prednison, dexamethasone, methylprednisolone, và những thuốc khác).

11. Lưu trữ thuốc Omnitrope 15mg/3ml 

• Lưu trữ ở tủ lạnh (2 ° C – 8 ° C), 
• Tránh ánh sáng.

12. Nơi sản xuất